Australia
Bangladesh
Brazil
Bulgaria
Canada
Croatia
Czech Republic
Egypt
France
Georgia
Germany
Greece
Hungary
China
India
Indonesia
Ireland
Israel
Italy
Japan
Jordan
Kingdom of Saudi Arabia
Korea
Kuwait
Malaysia
Mexico
Morocco
Nepal
Nigeria
Pakistan
Peru
Philippines
Poland
Portugal
Qatar
Republic of Serbia
Romania
Singapore
Slovakia
South Africa
Spain
Taiwan
Thailand
Turkey
Ukraine
United Arab Emirates
United Kingdom
United States of America
Uzbekistan
VietnamPopis
ISO 14155 špecifikuje všeobecné požiadavky určené na ochranu práv a bezpečnosti ľudských subjektov s cieľom zabezpečiť vedecké uskutočnenie klinického skúšania a dôveryhodnosť výsledkov. Účelom tejto normy je vymedziť zodpovednosti zadávateľa a hlavného výskumného pracovníka a pomôcť sponzorom, etickým výborom, regulačným orgánom a iným orgánom zapojeným do posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok.Benefit
- ochrana ľudských subjektov
- spoľahlivosť počas klinických pokusov
- vykonávanie správnej klinickej praxe
- certifikácia spoľahlivosti klinických štúdií a monitorovacích správ, monitorovanie výkonu, správne vykonávanie výskumu a vyšetrovania, výkon etickej komisie, zapojenie regulačných orgánov a subjektov do posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok
Certifikované organizácie sa môžu vo svojich propagačných materiáloch prezentovať ako držitelia certifikátu a môžu bezplatne používať logo certifikácie URS.
Prečo URS?
NESTRANNÝ PRÍSTUP
Naša certifikácia nie je len pečiatka – je to dôkaz vašej dôveryhodnosti a záväzku ku kvalite.
TÍM EXPERTOV
Naše služby prispôsobujeme individuálne – aj nezvyčajné požiadavky riešime rýchlo a efektívne.
JASNÁ KOMUNIKÁCIA
Hovoríme vaším jazykom – vieme vám veci jasne vysvetliť a zároveň vám poskytnúť poradenstvo alebo školenie.